發布時間:2023-11-14
Axia Institute 的RFID 實驗室與藥品供應鏈達成了部分和技術提供商合作,模擬處方藥的供應鏈,以測試 RFID 在其生產流通中進行識別與溯源的有效性。
密歇根州立大學的Axia研究所最近完成了為期15個月的實驗室基礎的RFID項目,以追溯處方藥在供應鏈中的流動信息。研究人員表示,測試結果表明UHF RFID技術能夠可靠地跟蹤產品在分銷和運輸過程中的情況。
這些測試結果出來的時機正好是FDA的《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA)要求于去年十一月底生效。由于一些發藥機構的擔憂,該條款直到2024年十一月才會正式執行。Axia實驗室于2022年已經啟動了處方藥供應鏈模擬項目,并在此環境中測試RFID技術的讀取率。Axia的高級研發總監Bahar Aliakbarian表示,測試在今年秋季完成。AXIA實驗室將于11月13日通過網絡研討會展示其演示和試點的結果。Axia實驗室是一個價值鏈研究實驗室,研究了RFID技術在醫療、食品、農業以及先進制造領域的應用。該實驗室于2020年首次開放,并自那時以來一直進行了已標簽藥品和消費品等項目的測試驗證,如Axia研究所的執行主任John D. Hatfield所解釋的那樣。他們選擇了對處方藥的流通進行研究,以回應制藥公司提出的有關使用RFID技術來滿足DSCSA要求的可行性的疑問。盡管DSCSA未明確規定RFID技術的使用,但來自RFID標簽的自動數據捕獲能夠為每個產品提供獨特的數字身份,同時提供其他潛在的好處,如自動化數據捕獲和供應鏈管理。因此,制藥行業對UHF RFID標簽的可行性研究以及其在供應鏈中的有效性表現出濃厚的興趣。
建立試點咨詢小組
"我們與來自醫療和制藥行業各個環節的多家不同公司合作," Hatfield說道,這讓整個藥品供應鏈測試的規模相當龐大與復雜,使用了一個代表十多家公司的試點咨詢團隊,包括制藥企業、RFID解決方案提供商和醫療公司。咨詢團隊在Axia研究所以及制藥制造現場、分銷中心、物流站點和醫院進行了多次會議。大量討論使Axia實驗室建立了一個仿真模型,模擬了藥品從生產到零售地點的實際流程。其中一個目標是識別“供應鏈中的每個參與方都存在的一些弱點或差距,而RFID可以為其帶來一些好處," Hatfield說道。該試點使用了來自三家供應商的RFID標簽,Zebra的讀寫器,以及來自Zebra和Printonix的打印機,還使用了ACSIS和Axia開發的軟件來管理讀取數據和讀寫器。所有三種標簽都使用了基于GS1標準協議的串行運輸集裝箱編碼(SSCC)標簽格式。其中兩種標簽由標簽制造商預編碼,而實驗室手動使用GS1編碼系統對第三種標簽進行編碼,"以便我們還能夠比較編碼系統," 她說。
將藥品手提袋與托盤裝運連接起來
AmerisourceBergen提供了帶有RFID標簽的包裝箱,這些物品被打包在其中。實驗室使用其他制造商的標簽為三種主要藥品產品打上標簽,其中一種是玻璃小瓶中的液體,另外兩種是瓶裝的固體產品。一旦帶有標簽的產品被裝入包裝箱,它們通過Zebra Technologies和SLS T-Series隧道讀寫器進行讀取,每個產品標簽與應用于容器的母標簽一起被讀取。然后,軟件將包裝袋標簽與其中裝載的產品進行關聯。
在模擬過程的第二步中,包裝箱被堆疊在一個托盤上,并進行了收縮包裝。在該位置,一個面板讀寫器在包裝過程中旋轉兩次并生成了一個托盤標簽。在運輸準備的最后階段,裝載好的容器,在收縮包裝的托盤上,通過模擬設施出口的碼頭門口運輸,一個帶有天線的Zebra和SLS門口讀寫器捕獲了托盤的標簽ID,這樣就表明產品已經裝運。標簽的讀取采用了兩種不同的時間線:隧道讀寫器分別讀取了1.5秒和2.5秒的產品標簽。對于收縮包裝的RFID標簽讀取,他們進行了15秒的試點讀取時間,這是包裝至少兩層收縮膜所需的典型時間。每個標簽讀取都進行了100次測試。Aliakbarian表示,團隊還研究了包裝箱內的兩種不同制劑。在一種情況下,包裝箱中的固體產品多于液體產品,而在第二種情況下,包裝箱中主要是液體產品。她說,"我們的目標是看看是否有任何影響可讀性的干擾。" 他們發現,內容物并沒有顯著影響標簽的讀取效果。她還補充說,"此外,我們還評估了可以放入這些包裝箱中的最大數量的產品。"在測試標簽時,該團隊選擇了相同尺寸的標簽,所有這些標簽都具有用于存儲數據的外部存儲器,例如產品的過期日期和批次號。研究結果證實了研究人員的假設,即在這種環境下標簽可以以較高的速率進行讀取。一些標簽的性能優于其他標簽,但所有標簽的可讀性率均高于96.5%。液體或其他環境因素的存在并沒有明顯影響結果,她說,"因此,重要的是發現標簽設計對可讀性的重要性大于標簽的數量," 或環境因素。" 最初,我們認為液體的可讀性會低于固體,但后來我們發現標簽設計是一個主要的重要因素," 她說。
一些標簽在標記的產品和容器方面提供了高于99%的讀取率。不管使用哪種類型的標簽,它們在托盤級別都實現了100%的可讀性,她補充說。
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